Introdução: Apesar da terapia antirretroviral (TARV), as pessoas vivendo com HIV têm maiores taxas de doenças crônicas não infecciosas. Essas condições são impulsionadas por níveis relativamente altos de inflamação que persistem na TARV em comparação com indivíduos não infectados. A inflamação crônica também contribui para a persistência do HIV durante a TARV. A cannabis quando tomada oralmente pode representar uma maneira de reduzir a inflamação e fortalecer as respostas imunológicas. Antes de planejar grandes estudos intervencionistas, é importante garantir que a cannabis tomada oralmente seja segura e bem tolerada em pessoas vivendo com HIV. Propomos realizar um ensaio randomizado piloto para examinar a segurança e a tolerabilidade dos óleos de cannabis contendo tetrahidrocanabinol (THC) e canabidiol (CBD) consumidos oralmente em pessoas vivendo com HIV. Também mediremos marcadores inflamatórios, marcadores de persistência do HIV em células sanguíneas periféricas e alterações no microbioma gastrointestinal.
Métodos e análises: Vinte e seis pessoas vivendo com HIV com carga viral indetectável por pelo menos 3 anos serão randomizadas para receber cápsulas TN-TC11LM (THC:CBD em 1:1) ou TN-TC19LM (THC:CBD na proporção 1:9) diariamente por 12 semanas. A segurança e a tolerabilidade dessas cápsulas serão avaliadas por meio de exames hematológicos, hepáticos e renais, entrevistas presenciais e questionários. Proporções de participantes sem sinais de toxicidade significativa (notas 0-2 escores na escala de toxicidade da OMS) e que completem o estudo, bem como pontuações sobre qualidade de vida e humor serão examinadas por meio de estatísticas descritivas. Os efeitos sobre marcadores inflamatórios, marcadores do tamanho do reservatório de sangue periférico e efeito na composição do microbioma gastrointestinal serão avaliados antes e após a conclusão do estudo.
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