Objetivo: Avaliar eficácia, tolerabilidade e segurança de um spray oromucosal contendo Δ9-tetrahidrocanabinol (THC) e canabidiol (CBD), como tratamento adicional em pacientes com dor crônica grave (PCD). Métodos: Análise exploratória de dados de rotina/rótulo aberto anonimizados de 12 semanas fornecidos pelo German Pain e-Registry (GPR) em pacientes adultos de SCP tratados com thc:CBD spray oromucosal em 2017.Resultados: Entre esses 30.228 casos documentados na RGP em 2017, 800 (2,6%; 57% mulher, média ± idade SD: 46,3±9,7 anos) receberam tratamento com THC:CBD. Todos os pacientes cumpriram as pré-condições legislativas para um tratamento com cannabis como medicamento definido pela Lei Alemã que Altera narcóticos e outros regulamentos. THC:O tratamento cbd foi seguido por uma melhora agregada de nove fatores nos sintomas (ASR-9) no final da semana 12 vs linha de base de 39,0±26,5% (95%-IC: 36,9-41,1, mediana: 42, intervalo −41 a 85). Uma resposta ASR-9 completa (ou seja, uma melhora de 50% em todos os 9 fatores) foi encontrada para 123 pacientes (15,4%), enquanto 488 pacientes (56,0%) apresentaram uma melhora de ≥50% em pelo menos 5 dos 9 fatores ASR. Com 54,9±17,2% (mediana: 56%, faixa: -6 a 85) a melhora foi significativamente superior no subgrupo de dor neuropática (n=497, 62,1%) em relação àqueles com misto (n=249, 31,1%; ASR-9: 18,2±12,0, mediana: 19, intervalo: -12 a 42%) ou dor nociceptiva (n=54, 6,8%; ASR-9: −11,9±10,5, mediana: −11, intervalo: −41% a 12%; p<0.001 para cada). 159 pacientes (19,9%) relataram pelo menos um dos 206 TEAEs, a maioria de intensidade leve (n=81,6%). Os TEAEs mais relatados foram o aumento do apetite (n=50, 6,3%) e disgeusia (n=23, 2,9%). Foram relatadas descontinuações relacionadas ao TEAE para 32 pacientes (4,0%). 113 (14,1%) pacientes descontinuados devido ao alívio inadequado da dor, a maioria deles com dor nociceptiva (n=40, 74,1%), menos com dor neuropática (n=1, 0,2%; p<0,001). Conclusão: THC:CBD oromucosal spray provou ser um tratamento adicional eficaz e bem tolerado para pacientes com dor crônica refrattária em outros lugares – especialmente de origem neuropática.
Eficácia e tolerabilidade do THC:CBD spray oromucosal como medida de complemento em pacientes com dor crônica severa: análise de dados do mundo real de 12 semanas fornecidos pelo E-Registry alemão de dor
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